GSK成为首个在中国获批上市的 HPV 疫苗 | 多家跨国裁员，转型生
文章来源：MedTrend医趋势 文章作者：MedTrend 发布时间：2016-07-28 14:03
葛兰素史克(GSK)今天宣布，人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名：希瑞适)获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。据了解，希瑞适在中国注册用于9-25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，有望在明年年初正式上市。
2、三诺生物拟逾14亿元收购两公司股权 股票暂不复牌
7月14日晚间，停牌近4个月的三诺生物披露了《发行股份购买资产暨关联交易预案》。预案显示，公司拟以发行股票的方式收购两家公司股权。公司股票暂不复牌。公告显示，公司拟以18.06元/股的价格向标的公司股东李少波、张帆、王飞、荷塘探索、水木长风发行股份购买其合计持有的心诺健康75%的股权；公司还拟向建投嘉孚、长城国融、湖南高新财富发行股份购买其合计持有的三诺健康64.98%股权。心诺健康75%股权的预估值为9.37亿元，三诺健康64.98%股权预估作价4.8732亿元，两者合计作价逾14亿元。
按照《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》（国卫药政发〔2016〕19号）和《国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知》（国卫办药政函〔2016〕515号）要求，截至7月15日，已有21个省份将谈判药品（替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼）纳入各类医保合规费用范围；分别为：云南、海南、广西、辽宁、江西、贵州、黑龙江、江苏、陕西、山西、安徽、北京、四川、新疆、湖南、青海、宁夏、浙江、内蒙古、西藏、甘肃。
4、对抗诺华、礼来？ Valeant的IL17受体A抗体brodalumab或是鸡肋陷阱
昨天FDA公布了其内部专家对Valeant的IL17受体A抗体brodalumab的初步分析，FDA皮肤眼科专家组正式讨论是7月19日。这个初步分析指出brodalumab虽然疗效比标准疗法IL12/23抗体ustekinumab更优，但使用brodalumab的6000多病人中发生6起自杀事件。FDA说自杀风险虽然可以控制但无法彻底消除。另外说这个产品还有可能增加心血管疾病风险。在诺华IL17抗体Cosentyx已经上市，礼来同类药物即将上市的严峻形势下，Valeant这个只用1亿美元买来的打折产品面临残酷的竞争。如果上市，Valeant将需要大量推广投入，弄不好会成为Afrezza、Belviq一样耗时耗力但回报有限的鸡肋产品。
7月18日讯，制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药—艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。本周FDA对两种药物的仿制药做出了积极评价。其中另一项则是辉瑞公司开发的针对安进所拥有的Enbrel的仿制药版本。这也使得安进公司对仿制药产业链中攻防两方的处境都深有体会。
7月13日，制药巨头默克公司发言人向《财富》等国外媒体证实了新的裁员通知，据称，此次裁员的目的是为了更快转型生物领域的探索。GE医疗也对外宣布收购了专注于生治治疗领域细胞生物工艺的系统供应商——Biosafe Group SA。根据《财富》报道，这次收购将会使GE在细胞治疗领域的规模扩大一倍。Biosafe Group SA将给GE带来85名新员工和230名新客户，这将会使GE细胞疗法的员工增加一倍。不止默克和GE医疗，转型生物治疗领域正在成为越来越多医药巨头企业的选择。
